ISO 19443 - kvalita pre dodávateľov v jadrovej energetike

Zavedieme systém manažérstva kvality podľa ISO 19443 tak, aby ste sa ako dodávateľ kvalifikovali do jadrového dodávateľského reťazca a splnili prísne požiadavky na položky a služby dôležité pre jadrovú bezpečnosť.

Prečo

Prečo zaviesť ISO 19443

ISO 19443 je odvetvová norma kvality pre dodávateľský reťazec v jadrovej energetike. Stavia na ISO 9001 a pridáva špecifické požiadavky na položky a služby dôležité pre jadrovú bezpečnosť (ITNS) - najmä prísnejšiu kontrolu, sledovateľnosť a kultúru bezpečnosti. Pre dodávateľov je to vstupenka do jadrového sektora, kde sa bez nej často nedá uchádzať o zákazky.

Vstup do jadrového dodávateľského reťazca

Často podmienka, aby ste sa o zákazky vôbec mohli uchádzať.

Stavia na ISO 9001 (nie od nuly)

S funkčným 9001 máte časť cesty za sebou.

Splnenie prísnych požiadaviek na ITNS

Položky a služby dôležité pre jadrovú bezpečnosť pod kontrolou.

Sledovateľnosť a kontrola bez kompromisov

Prísna sledovateľnosť položiek naprieč celým reťazcom.

Kultúra jadrovej bezpečnosti

Bezpečnosť ako prirodzená súčasť rozhodovania a kvality.

Dôveryhodnosť u prevádzkovateľov a generálnych dodávateľov

Preukázateľná kvalifikácia ako spoľahlivý dodávateľ.

Čo riskujete bez ISO 19443

  • Vylúčenie z jadrového dodávateľského reťazca, kde je norma podmienkou.
  • Strata lukratívnych zákaziek pre prevádzkovateľov a generálnych dodávateľov.
  • Nesplnenie prísnych požiadaviek na sledovateľnosť a kontrolu položiek (ITNS).
  • Slabá kultúra bezpečnosti a riadenie falšovaných / nezhodných položiek (CFSI).
Rozsah

Čo implementácia zahŕňa

GAP analýza (voči 9001 aj 19443)

Zistíme, kde stojíte oproti 9001 aj jadrovým požiadavkám.

Klasifikácia položiek a služieb (ITNS)

Určíme, čo je dôležité pre jadrovú bezpečnosť.

Sledovateľnosť a riadenie dokumentácie

Prísna sledovateľnosť položiek a riadené záznamy.

Riadenie nezhôd a falšovaných položiek (CFSI)

Opatrenia proti falšovaným, podvodným a podozrivým položkám.

Kultúra bezpečnosti

Povedomie a postoje, ktoré stavajú bezpečnosť na prvé miesto.

Riadenie dodávateľov v reťazci

Kvalifikácia a kontrola dodávateľov naprieč reťazcom.

Špeciálne procesy a kontrola

Riadenie procesov s osobitnými požiadavkami na overenie.

Interné audity a príprava na certifikáciu

Overíme funkčnosť systému a pripravíme vás na audit.

Štruktúra normy

Čo norma rieši - kapitola po kapitole

KapitolaVýstup v praxi
4 - Kontext organizácieRozsah QMS, zainteresované strany, požiadavky jadrového reťazca.
5 - VodcovstvoPolitika kvality a kultúra jadrovej bezpečnosti, roly a zodpovednosti.
6 - PlánovanieRiziká a príležitosti, ciele kvality vrátane bezpečnostných aspektov.
7 - PodporaKompetentnosť, povedomie o jadrovej bezpečnosti, riadená dokumentácia.
8 - PrevádzkaKlasifikácia ITNS, sledovateľnosť, špeciálne procesy, riadenie dodávateľov, CFSI.
9 - Hodnotenie výkonnostiMonitorovanie, interné audity, preskúmanie manažmentom.
10 - ZlepšovanieRiadenie nezhôd, nápravné opatrenia, neustále zlepšovanie.

ISO 19443 nie je samostatná norma - je to nadstavba ISO 9001 pre jadrový dodávateľský reťazec. Preberá štruktúru a požiadavky 9001 a dopĺňa ich o jadrovo-špecifické prvky: klasifikáciu položiek a služieb dôležitých pre jadrovú bezpečnosť (ITNS - Items and services Important To Nuclear Safety), prísnejšiu sledovateľnosť, riadenie falšovaných, podvodných a podozrivých položiek (CFSI - Counterfeit, Fraudulent and Suspect Items) a kultúru bezpečnosti. Ak už máte funkčný systém podľa 9001, máte časť cesty za sebou.

Dva pohľady

Dva pohľady na ISO 19443

Návratnosť

Vstup do jadrového sektora s lukratívnymi a dlhodobými zákazkami.

Postavenie u prevádzkovateľov

Kvalifikácia ako dôveryhodný dodávateľ jadrového reťazca.

Čas zavedenia

Kratší, ak už máte ISO 9001; inak dlhší o základ systému kvality.

Prečo externe

Špecializovaná odbornosť na jadrové požiadavky bez internej kapacity.

Časté nezhody pri auditoch

Nesprávna alebo chýbajúca klasifikácia ITNS, slabá sledovateľnosť, žiadne riadenie CFSI, podceňovaná kultúra bezpečnosti, nedostatočná kontrola dodávateľov v reťazci.

Kľúčová dokumentácia

Rozsah QMS, klasifikácia ITNS, postupy sledovateľnosti, riadenie CFSI, kvalifikácia a riadenie dodávateľov, záznamy o auditoch.

Prvé kroky

Spraviť GAP voči 9001 aj 19443, klasifikovať položky a služby (ITNS) a nastaviť sledovateľnosť a riadenie CFSI.

Postup

Cesta k certifikácii

1

Diagnostika

GAP analýza voči ISO 9001 aj 19443: kde stojíte a čo treba doplniť.

2

Návrh

Klasifikácia ITNS, sledovateľnosť, riadenie CFSI a dokumentácia.

3

Implementácia

Špeciálne procesy, riadenie dodávateľov, kultúra bezpečnosti, školenie.

4

Audit a certifikácia

Interný audit a príprava na certifikačný audit.

Cieľová skupina

Pre koho

Dodávatelia do jadrovej energetiky

Výrobcovia komponentov, inžinierske a servisné firmy v jadrovom reťazci.

Firmy pred kvalifikáciou do tendra

Tie, čo sa chcú uchádzať o zákazky pre prevádzkovateľov alebo generálnych dodávateľov.

Firmy s existujúcim ISO 9001

Chcú rozšíriť systém o jadrovo-špecifické požiadavky a vstúpiť do sektora.

Prínosy

Čo získate

Kvalifikáciu do jadrového dodávateľského reťazca

Splnenie požiadaviek na ITNS

Sledovateľnosť a kontrolu bez kompromisov

Riadenie falšovaných položiek (CFSI)

Kultúru jadrovej bezpečnosti

Pripravenosť na certifikačný audit bez prekvapení

FAQ

Časté otázky

Koľko stojí zavedenie ISO 19443?

Cena závisí od rozsahu a od toho, či už máte zavedený ISO 9001 (na ktorom 19443 stavia). Presné číslo dostanete po bezplatnej úvodnej GAP analýze - nezáväzne.

Aká je návratnosť?

Najčastejšie cez vstup do jadrového dodávateľského reťazca, kde sú zákazky lukratívne a dlhodobé a bez certifikátu sa o ne často nedá uchádzať.

Oplatí sa, ak ešte nemáme jadrové zákazky?

Certifikát je práve vstupenkou - kvalifikuje vás ako dodávateľa pre prevádzkovateľov a generálnych dodávateľov. Má zmysel, ak do sektora cielene smerujete.

Ako dlho trvá zavedenie?

Závisí od toho, či už máte ISO 9001. S funkčným 9001 je cesta kratšia; bez neho zahŕňa aj základ systému kvality. Presný harmonogram dostanete po GAP analýze.

Ako prebieha certifikačný audit?

V dvoch etapách - dokumentačný audit (etapa 1) a audit na mieste (etapa 2). Na obe vás pripravíme a počas auditu sme s vami.

Čo ak sa nájdu nezhody?

Je to bežná súčasť auditu. Väčšie nezhody treba odstrániť pred vydaním certifikátu, menšie sa riešia s podmienkou nápravy v dohodnutom termíne.

Je ISO 19443 samostatná norma alebo nadstavba 9001?

Je to nadstavba ISO 9001 pre jadrový dodávateľský reťazec. Preberá jeho štruktúru a dopĺňa jadrovo-špecifické požiadavky - nie je to úplne samostatný systém.

Čo sú ITNS a CFSI?

ITNS sú položky a služby dôležité pre jadrovú bezpečnosť (Items and services Important To Nuclear Safety) - vyžadujú prísnejšiu kontrolu a sledovateľnosť. CFSI je riadenie falšovaných, podvodných a podozrivých položiek (Counterfeit, Fraudulent and Suspect Items), aby sa do dodávky nedostali nevyhovujúce diely.

Potrebujeme najprv ISO 9001?

Keďže 19443 na 9001 stavia, funkčný systém kvality podľa 9001 je prirodzený základ. Vieme ho zaviesť súčasne alebo na existujúci 9001 19443 nadviazať.

Vieme stavať 19443 na existujúcom ISO 9001?

Áno. Ak už máte funkčný QMS podľa 9001, časť požiadaviek je splnená a 19443 na ňom postavíme rýchlejšie.

Pomôžete nám s kvalifikáciou u prevádzkovateľa?

Zameriavame sa na zavedenie a certifikáciu systému podľa 19443, ktorý je základom kvalifikácie. Konkrétne kvalifikačné kroky u daného prevádzkovateľa s vami prejdeme na konzultácii.

Musíme mať interného špecialistu na jadrovú kvalitu?

Nie nutne. Vieme pôsobiť ako externá odborná podpora v rozsahu, ktorý firma potrebuje.

Konzultácia zdarma

Zistite, čo vás delí od ISO 19443

Na úvodnej konzultácii posúdime, kde stojíte, a navrhneme konkrétny ďalší krok - bez záväzku.

Nezáväzné posúdenie odborníkom, nie predajný hovor
Konkrétny návrh ďalšieho kroku, nie všeobecné rady
Jasná predstava o rozsahu, prácnosti a postupe
Bezplatne a nezáväzne · ozveme sa do 1–2 pracovných dní
Konzultácia zdarma

Konzultácia k ISO 19443

Napíšte nám, čo riešite - ozveme sa s návrhom ďalšieho kroku.