Z ISO 9001 na ISO 19443: čo všetko treba doplniť

Pre firmu, ktorá už má zavedené a certifikované ISO 9001, je prvá otázka pri ISO 19443 prirodzená: musím to celé stavať nanovo? Nie.

Nezačínate od nuly

ISO 19443 nie je samostatná norma s vlastnou štruktúrou. Preberá celú štruktúru ISO 9001:2015, tých istých desať kapitol, a stavia na nej. Všetko, čo už máte, teda súvislosti organizácie, vodcovstvo, plánovanie, podporu, prevádzku, hodnotenie a zlepšovanie, zostáva v platnosti. ISO 19443 do týchto kapitol dopĺňa sektorové požiadavky. Nemeníte základ, pridávate naň vrstvu. Ak sa váš systém podľa ISO 9001 reálne používa a zodpovedá tomu, ako firma pracuje, máte väčšinu cesty za sebou.

Norma je do sústavy STN prevzatá anglickou verziou (STN EN ISO 19443, december 2022), slovenské je len jej označenie. Slovenské tvary termínov z tela normy sú preto pracovný preklad.

V čase poslednej aktualizácie tohto článku sa ISO 19443:2018 normatívne odvoláva na ISO 9001:2015. Nové vydanie ISO 9001 sa očakáva v septembri 2026 a na tomto odkaze nič nemení, takže systém podľa ISO 19443 zostáva viazaný na vydanie z roku 2015. V príprave je zároveň druhé vydanie samotnej ISO 19443, ktoré má nahradiť vydanie z roku 2018; termín vydania nie je určený a odkaz na ISO 9001:2015 sa v návrhu nemení.

Čo ISO 19443 pridáva nad ISO 9001

Norma je postavená tak, že najprv cituje text ISO 9001 a pod ním dopĺňa sektorové požiadavky. Vďaka tomu presne viete, čoho sa doplnenie dotýka.

Kultúra bezpečnosti. Norma jej venuje samostatnú požiadavku v kapitole o vodcovstve (čl. 5.1.3) a žiada, aby jadrová bezpečnosť dostávala pozornosť zodpovedajúcu jej významu naprieč organizáciou, nie len v dokumentácii. V slovenskom prostredí to nie je len požiadavka normy: kultúru bezpečnosti zaraďuje medzi požiadavky na držiteľa povolenia aj vyhláška ÚJD SR č. 431/2011 Z. z. Je to náročná časť, lebo ide o správanie, nie o dokumenty.

Určenie ITNS a odstupňovaný prístup. Musíte rozložiť svoje dodávky na položky a činnosti, priradiť, čo je dôležité pre jadrovú bezpečnosť, a podľa toho odstupňovať mieru kontroly (čl. 6.1.4). Toto vymedzenie je základ, od ktorého sa odvíja prísnosť celého systému.

Ochrana proti falšovaným, podvodným a podozrivým položkám. Norma pre ne používa skratku CFS, v praxi sa častejšie stretnete s CFSI. ISO 9001 takúto výslovnú požiadavku nemá; ISO 19443 ju má v čl. 8.1.1 a premieta ju do výberu externých poskytovateľov (čl. 8.4.1), do informácií, ktoré im odovzdávate (čl. 8.4.3), do riadenia externe poskytovaných procesov, produktov a služieb (čl. 8.4.2) a do monitorovania a merania (čl. 8.5.1.2). Súhrnné pomenovanie pritom definuje aj slovenské právo, vyhláška ÚJD SR č. 431/2011 Z. z. v § 2 ods. 15.

Posilnená identifikácia a vysledovateľnosť. Základ je v kapitolách, ktoré už poznáte: identifikácia a vysledovateľnosť výstupov (čl. 8.5.2) a nadväznosť merania (čl. 7.1.5.2). ISO 19443 k nim dopĺňa požiadavku, aby dokumentované informácie boli primerane vysledovateľné a overiteľné (čl. 7.5.3.1), a pri uvoľňovaní produktov a služieb žiada, aby dokumentácia obsahovala potvrdenie zhody a aby pri dodaní boli k dispozícii všetky požadované dokumentované informácie (čl. 8.6). Materiálové atesty, doklady o pôvode a neprerušená reťaz dokumentácie sú v jadrovej energetike náročnejšie než pri dodávke mimo jadrového reťazca.

Kompetentnosť a kvalifikácia personálu. Požiadavka určiť potrebnú kompetentnosť a preukázať ju záznamami je v čl. 7.2. ISO 19443 k nej dopĺňa dve vety: kompetentnosť musí v potrebných prípadoch zahŕňať aj kvalifikáciu osôb a kompetentnosť aj kvalifikácia sa musia udržiavať. Pri špeciálnych procesoch, ako je zváranie alebo nedeštruktívne skúšanie, to v praxi znamená doloženú kvalifikáciu, nielen prax.

Prenos požiadaviek na poddodávateľov. To, čo platí pre vás, musíte preniesť nadol na svoj vlastný reťazec cez informácie odovzdávané externým poskytovateľom (čl. 8.4.3). Práve u poddodávateľov sa prehľad stráca najskôr.

Zmena A1. STN EN ISO 19443/A1 z decembra 2024 doplnila do čl. 4.1 požiadavku posúdiť, či je zmena klímy relevantná téma pri určovaní súvislostí organizácie, čo je auditovateľná požiadavka, a na koniec čl. 4.2 poznámku, ktorá je informatívna a nezakladá nezhodu. Rovnaká zmena prišla do ISO 9001 samostatne v januári 2025.

Čo je na prechode náročné

Doplniť dokumentáciu je tá ľahšia časť. Náročné sú dve veci. Prvou je kultúra bezpečnosti, ktorá sa nedá zaviesť smernicou; buduje sa správaním a časom a audítor ju posudzuje podľa záznamov o správaní, nie podľa deklarácií. Druhou je správne vymedzenie ITNS a prenos požiadaviek na poddodávateľov, kde sa pri prvom zavedení robí najviac chýb. Kto počíta s tým, že ISO 19443 je ISO 9001 s pár smernicami navyše, spravidla narazí práve tu.

Ako prebieha prechod v praxi

Začne sa GAP analýzou, ktorá porovná váš súčasný systém s tým, čo ISO 19443 pridáva, a vyjde z nej konkrétny zoznam toho, čo treba doplniť. Z neho vznikne plán a harmonogram. Potom sa dopĺňa to, čo chýba, vykoná sa interný audit, ktorý je zároveň samostatnou požiadavkou normy, a nasleduje certifikačný audit.

O tom, či sa rozšírenie rozsahu dá naviazať na prebiehajúci certifikačný cyklus ISO 9001, rozhoduje certifikačný orgán podľa svojich pravidiel a podľa vašej zmluvy. Ak to možné je, časť auditného času sa dá zdieľať; overte si to skôr, než si naplánujete termíny.

Koľko to zaberie, závisí od toho, aká veľká časť vašej dodávky je ITNS a ako zrelý je váš súčasný systém kvality. GAP analýza obe veci pomenuje a z nich vyplynie rozsah prác.

Čo to znamená pre vás

Ak máte funkčné ISO 9001 a smerujete do jadrového dodávateľského reťazca, prechod na ISO 19443 je ohraničený projekt s jasným výstupom. Ťažisko nie je v písaní dokumentov, ale v tom, či sa doplnené požiadavky premietnu do toho, ako firma naozaj pracuje, lebo presne to bude audítor overovať záznamami.

Ak si chcete prejsť, čo vám k ISO 19443 chýba oproti súčasnému systému, dohodnite si konzultáciu. Poradenstvo a školenia k norme nájdete na stránke ISO 19443.

V predošlom článku sme rozobrali ochranu proti falšovaným, podvodným a podozrivým položkám. V poslednom článku série sa pozrieme na to, ako prebieha certifikácia ISO 19443 a ako sa na ňu pripraviť.